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增加了患者的服药量

归档日期:08-20       文本归类:淡附片      文章编辑:爱尚语录

  经过大量对附子加工药性试验,认识到生附子中所含毒性很强的双酯类生物碱,在加工炮制的过程中易水解,失去一分子醋酸,生成毒性较小的单酯类碱,其毒性仅为双酯类生物碱的1/200;如继续水解,则又失去一分子苯甲酸,生成毒性更小的不带酯键的胺醇类碱,其毒性仅为双酯类生物碱的1/2000,所以在附子的加工过程中,加水、加热温度、煎煮时间至关重要。根据这一原理及发明人进行了正高实验大量试验的基础上实现了最佳生产工艺优选。优化的生产工艺生产出纯净附片颗粒剂,该生产工艺方案如下以附子饮片为唯一原料,经定量取料,加8~14倍水,第一次煎煮1/2~4小时,第二次煎煮1/2~4小时,合并两次滤液,浓缩成膏状,在60~80℃温度下烤干、粉碎、过筛,制得干膏粉,用80~85%EtOH(乙醇)制软材、制粒,在60~80℃温度下烤干、整粒,即完成制作,可以分袋包装;最佳工艺是加12倍水保持煮沸,第一次煎煮3小时,第二次煎煮3小时,合并两次滤液,浓缩成膏状,在80℃温度左右烤干、粉碎、过100目筛,制得的干膏用85%EtOH制软材、制粒,在70℃温度下烤干、整粒即可分袋包装。

  本发明公开了一种经深加工制成的纯净附片颗粒剂。其制备方法是以附片为唯一原料,经加水煎煮、过滤、浓缩、烤干、粉碎、过筛等工艺制成,本工艺制成的附片颗粒剂,在保持了传统中药附片回阳救逆、温肾补火等药效的同时,有效地降低了生药的毒副作用,其生产工艺合理简单,易于操作实施。成药安全、显效、稳定,方便医患使用。本品制为纯净药品,不含糖类及其它添加剂,尤适合广大糖尿病患者服用或配方使用。

  二、如权利要求一所述的纯净附片颗粒剂,其特征在于,该生产工艺最佳参数为附子饮片经定量取样后不浸泡,快速烫洗,直接加入12倍水,保持煮沸,第一次煎煮3小时,第二次煎煮3小时,合并两次滤液、浓缩成为膏状、在80℃温度下烤干,经粉碎、过100目筛,制得的干膏粉用85%EtOH(乙醇)、制软材、制粒,在70℃温度下烤干、整粒而成。

  公开日公开的发明专利,其中申请号为96102242.6)。该专利申请公开了一种掺有辅料添加剂的附片颗粒剂及其制备方法。这种附片颗粒剂是以附片为主要原料加水加热加压煎煮,经过滤液浓缩,并经喷雾干燥,制得附片浸膏粉,然后按不同组份及比例分别加入羧甲基纤维素、微晶纤维素、糊精、淀粉、糖粉等辅助添加剂而制成,该技术方案的优点是采用规范的加工工艺,将附片中的毒性成份水解为对人体无害的胺醇类碱,使附片制成安全、有效、方便的颗粒制剂。其不足之处是,该制剂加入了其它辅料添加剂,所占比例较大,最高达到50%,既影响了药物的单纯性,也使得同等体积的药物有效成份含量降低,增加了患者的服药量。其中一个辅料配方中加入了5~15%的糖粉,不适合广大糖尿病患者服用。另外,该工艺规定了加压煎煮及喷雾干燥等特定工艺,对设备要求较高,使设备投资较高,在资金、设备缺少的条件下难于实施。

  本发明涉及一种中药材经深加工制成的中成药制剂,特别是由附子饮片加工成的浓缩颗粒剂。

  本发明的目的是仅需用较少的投资,使用一般的工艺设备及简单的工艺方案,制作出既保留了附片疗效,又降低附片毒副作用的纯净的不含任何添加剂成份的附片颗粒剂,特别是不含糖份的、适合广大糖尿病患者服用的附片颗粒剂。

  一、一种纯净附片颗粒剂,其特征在于它以附子饮片为唯一原料,不浸泡,快速烫洗,经定量取料,加8~14倍水,保持煮沸,第一次煎煮1/2~4小时,第二次煎煮1/2~4小时,合并两次滤液,浓缩成为膏状,在60~80℃温度下烤干,经粉碎、过筛,制得干膏粉,用80~85%EtOH(乙醇),制软材、制粒,最后在60~80℃温度烤干、整粒而成;

  实施例1用同一产地的黑附片5Kg,加入40Kg水(8倍)煮沸后,第一次煎煮4小时,第二次煎煮1小时,合并两次滤液,浓缩成为膏

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